EDIT-B®

Vers une psychiatrie de précision : un test sanguin simple et rapide pour différencier la dépression et le trouble bipolaire chez les adultes, avec une sensibilité et une spécificité supérieures à 80

EDIT-B®

Une psychiatrie de précision : un test sanguin simple et rapide pour différencier la dépression et le trouble bipolaire chez les adultes, avec une sensibilité et une spécificité supérieures à 80

ALCEDIAG, EDIT-B Assay-box

EDIT-B, le premier test sanguin pour différencier la dépression des troubles bipolaires

EDIT-B® : Support diagnostique avancé pour la santé mentale

EDIT-B® est un dispositif médical in vitro (DIV) breveté et marqué CE, conçu pour différencier qualitativement le trouble bipolaire de la dépression. Ce test sanguin est spécifiquement destiné aux patients adultes (18 ans et plus) qui présentent des symptômes de dépression modérée à sévère au moment des tests et qui reçoivent un traitement pour leur état.

EDIT-B® est disponible sous le nom myEDIT-B en Europe. Pour plus d’informations, voir « Processus, partenaires et disponibilités » ci-dessous.

 

Améliorer la prise de décision clinique

En tant que test sanguin, EDIT-B® est un outil d’aide à la décision essentiel pour les psychiatres et les médecins. Il aide les cliniciens en améliorant le processus de diagnostic et, ce faisant, vise à accélérer la sélection des traitements thérapeutiques appropriés. Avec son approche innovante, l’ambition d’EDIT-B® est de réduire de manière significative l’incertitude diagnostique couramment associée au trouble bipolaire, facilitant ainsi des stratégies de traitement plus ciblées et plus efficaces.

 

Efficacité prouvée par des essais cliniques

Depuis sa création en 2016, Alcediag a mené de vastes essais cliniques impliquant plusieurs centaines de patients. EDIT-B® a démontré une grande précision diagnostique, avec des taux de sensibilité et de spécificité supérieurs à 80 %. Ces essais soulignent sa fiabilité et son efficacité en milieu clinique. Pour plus d’informations sur nos essais cliniques, cliquez ici.

 

Une technologie avancée pour des diagnostics précis

EDIT-B® s’appuie sur une technologie de séquençage de l’ARN de pointe combinée à l’intelligence artificielle (IA) pour analyser les schémas de modification de l’ARN dans le sang total. Il intègre également les données individuelles du patient, telles que l’âge, le sexe, les traitements en cours et les éventuelles addictions, afin de garantir un diagnostic complet et précis. En savoir plus sur la technologie EDIT-B®.

 

Une solution au service des patients et des médecins

Le test sanguin EDIT-B® est conçu pour révolutionner les soins aux patients en fournissant des données biologiques cruciales dans plusieurs domaines clés. Nous travaillons pour les patients et leur bien-être : c’est notre priorité. Nous sommes également au service des médecins : EDIT-B® est conçu pour s’intégrer parfaitement à leur pratique actuelle, améliorant leur capacité à prendre des décisions éclairées tout en respectant leur rôle central dans la gestion et les soins de leurs patients. Grâce à cette approche, nous nous assurons que nos innovations permettent aux patients et à leurs prestataires de soins de santé d’avoir un impact significatif sur le traitement de la santé mentale.

  • Faciliter le diagnostic : en exploitant les données biologiques pour rendre le diagnostic plus rapide et plus précis.
  • Réduire la durée de la souffrance : il s’agit de réduire la durée de la souffrance des patients et de leurs proches en favorisant un diagnostic et un traitement plus précoces.
  • Faciliter l’établissement du diagnostic : Cela permet de poser le diagnostic d’une manière qui instaure la confiance et favorise une alliance thérapeutique solide.
  • Soutenir les choix thérapeutiques : Offrir des informations précieuses qui aident les professionnels de la santé à prendre des décisions éclairées dans des situations cliniques complexes.

 

À propos de la dépression et des troubles bipolaires

Les troubles mentaux sont classés parmi les dix pathologies les plus invalidantes. La dépression est l’une des plus courantes. Selon l’Organisation mondiale de la santé, elle touche environ 5 % des adultes, soit 300 millions de personnes. Le trouble bipolaire est l’un des plus graves, avec 40 millions de personnes diagnostiquées dans le monde en 2019, et un niveau élevé de sous-diagnostic. En Europe, on estime qu’entre 2 et 4 % de la population est touchée par cette maladie mentale chronique.

300 millions de personnes dans le monde souffrent de dépression.

Jusqu’à 40 % d’entre eux peuvent en fait souffrir d’un trouble bipolaire non diagnostiqué.

Aujourd’hui, il faut en moyenne plus de 8 ans pour diagnostiquer un trouble bipolaire.

Sources : WHO, Angst et al. 2011, Ghaemi et al. 1999

La dépression se caractérise par des sentiments persistants de tristesse, de désespoir et un manque d’intérêt ou de plaisir pour les activités quotidiennes. Les personnes souffrant de dépression peuvent également être confrontées à des changements d’appétit, à des troubles du sommeil et à un sentiment de fatigue omniprésent. Cette maladie peut avoir un impact significatif non seulement sur le fonctionnement quotidien de l’individu, mais aussi sur ses relations avec sa famille et ses amis.

En revanche, le trouble bipolaire est une maladie chronique caractérisée par des sautes d’humeur, des cycles entre des périodes de manie ou d’hypomanie et des dépressions sévères. Pendant les épisodes maniaques, les individus peuvent avoir un niveau d’énergie élevé, être impulsifs et avoir moins besoin de dormir. Ces épisodes sont suivis de périodes dépressives caractérisées par les symptômes mentionnés précédemment. La nature du trouble bipolaire peut être un défi pour les personnes touchées et leurs proches, car elle peut entraîner des difficultés dans la vie personnelle et professionnelle.

Le diagnostic actuel du trouble bipolaire et ses défis

Diagnostiquer le trouble bipolaire

Aujourd’hui, le diagnostic du trouble bipolaire repose principalement sur un examen psychiatrique, réalisé par un spécialiste à l’aide de questionnaires, d’entretiens et de plusieurs échelles validées.

Selon la NAMI (National Alliance on Mental illness), le délai typique pour recevoir un diagnostic de trouble bipolaire est de 6 à 8 ans. Plusieurs publications soulignent la difficulté de le diagnostiquer avec précision (Bipolar disorder diagnosis : challenges and future directions) : « Le trouble bipolaire est un très bon exemple d’un groupe de maladies psychiatriques difficiles à diagnostiquer avec précision. Par exemple, bien que ce trouble, ainsi que d’autres maladies psychiatriques, soit l’une des dix maladies non transmissibles les plus débilitantes, un diagnostic erroné de dépression unipolaire récurrente est posé chez 60 % des patients qui cherchent à se faire soigner pour une dépression ».

 

Les conséquences d’un retard de diagnostic

Un diagnostic tardif du trouble bipolaire peut avoir des conséquences profondes non seulement pour le patient, mais aussi pour ses proches. Lorsque le trouble bipolaire n’est pas reconnu ou est mal diagnostiqué, les patients peuvent subir des épreuves inutiles et des traitements inefficaces, exacerbant le fardeau émotionnel et psychologique et entraînant des perturbations importantes dans leur vie personnelle et professionnelle.

Il est essentiel de reconnaître les symptômes et d’obtenir un diagnostic rapide pour un traitement et une gestion efficaces de la dépression et du trouble bipolaire. Un diagnostic précis permet de mettre en œuvre des plans de traitement adaptés, qui peuvent inclure une thérapie, des médicaments ou une combinaison des deux. Elle favorise de meilleurs résultats pour le patient, tant sur le plan de la santé mentale que physique. En outre, le soutien de la famille et des amis joue un rôle essentiel dans le bien-être général des personnes souffrant de ces troubles mentaux.

Partenaires & disponibilités

En tant que test sanguin, EDIT-B® est prescrit par un psychiatre ou un médecin généraliste et nécessite une prise de sang qui est effectuée selon les normes locales. Le test est exclusivement réalisé dans des laboratoires de biologie médicale. Les résultats sont envoyés dans les 4 semaines au médecin prescripteur qui les utilisera dans son processus de diagnostic et de prise en charge du patient :

Pour plus d’informations, veuillez consulter la FAQ – Foire aux questions disponible dans la section Ressources.

 

EDIT-B® est disponible dans certains pays européens sous le nom de MyEDIT-B grâce à un partenariat exclusif avec le groupe Synlab :

Eduard Vieta, MD PhD

Dans le paysage de la psychiatrie, traditionnellement orienté par les connaissances cliniques, nous nous trouvons aujourd’hui à l’aube de la psychiatrie de précision. Face à la prévalence mondiale du trouble bipolaire, souvent sous-diagnostiqué et mal diagnostiqué en raison, par exemple, de l’absence d’épisodes maniaques chez certains patients, une ère révolutionnaire s’ouvre. Grâce à la signature d’un biomarqueur révélée par une simple prise de sang, le diagnostic peut devenir un domaine d’objectivité. Cela permet non seulement de relever les défis omniprésents liés à l’identification précise du trouble bipolaire, mais aussi de nous propulser dans un avenir où les soins de santé mentale seront finement adaptés à la biologie humaine. Au-delà d’un test, il s’agit d’une promesse de thérapies personnalisées, de résultats optimisés et d’un meilleur chemin vers le bien-être mental pour les individus, les familles et la société dans son ensemble.

Eduard Vieta, MD PhD

Chercheur principal dans l'essai clinique, projet EDIT-B, Université de Barcelone et chef du département de psychiatrie Hôpital Clinique de Barcelone

David J. Kupfer, MD

Je me réjouis qu’au cours de ma vie, nous disposions enfin d’un outil de diagnostic psychiatrique fiable et précis pour les troubles bipolaires.

David J. Kupfer, MD

Expert mondialement reconnu du trouble bipolaire - Distinguished Professor Emeritus of Psychiatry, University of Pittsburgh School of Medicine - Conseiller d'ALCEDIAG depuis 2014, DSM-5 Task Force Chair